Kovid-19 salgını döneminde geniş kitleler tarafından tanınan mRNA teknolojisinin kanser tedavisinde kullanımına yönelik önemli bir adım atıldı. Moderna ve Merck'in üzerinde çalıştığı yeni tedavi yönteminin araştırma sonuçları, kanser tedavisinde yeni beklentileri gündeme getirdi.
Kanser aşısı bulundu mu?
Moderna ve Merck'in birlikte geliştirdiği “Intismeran autogene” adlı mRNA tabanlı deneysel kanser aşısı adayı, melanom hastalarının katıldığı Faz 3 çalışmasında başarılı sonuçlar verdi. Merck'in bağışıklık sistemi üzerinde etkili olan Keytruda (pembrolizumab) ilacıyla kombine edilen bu yeni tedavinin, kanserin ameliyat sonrasında tekrarlamasını geciktirme hedefine ulaştığı açıklandı. Ayrıca hastalığın uzak bölgelere yayılmasını önlemeye yönelik ikincil hedefin de karşılandığı bildirildi.
Moderna mRNA kanser aşısı onaylandı mı?
Faz 3 çalışmalarından gelen olumlu verilere rağmen mRNA kanser aşısı henüz genel kullanıma yönelik bir onay almış değil. Bu ürün şu an için sadece deneysel bir tedavi adayı statüsünde bulunuyor. Aşının genel kullanıma sunulabilmesi ve hastalara rutin olarak uygulanabilmesi için ilgili sağlık otoritelerinin bilimsel verileri detaylı şekilde incelemesi ve ruhsatlandırma süreçlerini tamamlaması gerekiyor. Bu sebeple şu aşamada kanser aşısının kullanıma sunulduğunu söylemek doğru değil. Şirketlerin düzenleyici kurumlarla ruhsat görüşmelerine başlamaya hazırlandığı belirtiliyor.
Kanser aşısı ne zaman kullanılacak?
Ruhsatlandırma sürecinin detaylarına ilişkin açıklamalarda bulunan Moderna CEO'su Stéphane Bancel, düzenleyici onay süreçlerinin gidişatına bağlı olarak kanser aşısının 2027 gibi erken bir tarihte onay alabileceğini ifade etti. Ancak 2027 yılı kesinleşmiş bir kullanıma başlama tarihi anlamına gelmiyor. Sürecin nasıl ilerleyeceği ve aşının hastanelerde ne zaman uygulanmaya başlanacağı, yetkili sağlık kurumlarının yapacağı incelemeler sonucunda verilecek kararlara bağlı olacak.
Tedavinin detaylı sonuçları ne zaman açıklanacak?
Tedavinin etkinliğinin büyüklüğü, güvenlilik profili ve farklı hasta grupları üzerindeki klinik sonuçlarının tam olarak değerlendirilebilmesi için araştırmanın kapsamlı bilimsel verilerine ihtiyaç duyuluyor. Moderna ve Merck'in elde edilen ayrıntılı Faz 3 çalışma sonuçlarını ilerleyen dönemlerde düzenlenecek tıp kongrelerinde bilim dünyasına sunması planlanıyor.